穗外經貿技函〔2015〕40號
廣州市商務委關于申報國家醫(yī)藥出口基地專項資金的通知
各區(qū)（縣級市）商務主管部門，各有關單位和企業(yè)：
根據(jù)廣東省商務廳《關于印發(fā)廣東省外經貿發(fā)展專項資金管理辦法實施細則的通知》（粵財外〔2014〕127號）和廣東省財政廳《關于安排2014年外經貿發(fā)展專項資金（國家級機電和高新類外貿基地項目）的通知》（粵財外〔2015〕64號）精神，為做好2014年廣東省外經貿專項資金（國家醫(yī)藥出口基地）的申報工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、申請對象
（一）在廣州市依法登記注冊、具有法人資格，有對外貿易經營者備案（或委托出口企業(yè)是同一集團內有外貿易經營者備案的企業(yè)）的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，或者是為生物醫(yī)藥與健康發(fā)展提供支持及平臺服務的具有法人資格的事業(yè)單位、行業(yè)組織以及其他社會團體。
（二）有獨立、健全的財務核算和管理制度和管理機構。
（三）近3年來在生產經營及對外貿易活動中無嚴重違法違規(guī)行為。
（四）符合國家產業(yè)發(fā)展政策要求，技術含量較高，產品具有較強的市場競爭力和較好的發(fā)展前景。
二、支持內容
（一）國際認證及注冊
（1）醫(yī)藥及醫(yī)療器械產品類國際認證及注冊。包括美國FDA注冊、歐盟CE認證、歐盟EMA認證、歐盟EDQM注冊、加拿大HC注冊（CMDCAS認證注冊）、日本JPAL、澳大利亞TGA注冊、美國CAP（美國病理學學協(xié)會）認證、國際經濟合作與發(fā)展組織OECD多國GLP認證、其他國家中醫(yī)藥國際認證等；
（2）醫(yī)藥質量管理體系國際認證及注冊。包括ISO13485（醫(yī)療器械質量管理體系認證）、ISO15189（醫(yī)學實驗室質量管理體系認證）等；
（3）醫(yī)藥服務類國際認證及注冊。包括國際AAALAC（國際實驗動物評估和認可委員會）認證等。
（二）公共服務平臺
（1）公共服務平臺包括研究開發(fā)能推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展、提高基地的整體技術水平的公共技術和關鍵技術；為醫(yī)藥企業(yè)提供公共試驗檢測、公共認證及注冊、公共培訓、公共信息、產品設計研發(fā)等公共服務；生物醫(yī)藥與健康產業(yè)專業(yè)園區(qū)、國際孵化器；國際貿易平臺和電子商務平臺等。
（2）公共服務平臺應具備公共服務性、開放性和公益性特征，可為我市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)提供技術和可持續(xù)發(fā)展支撐。
（3）公共服務平臺應具備開展服務所需的資金、場所、設備和人員，能夠為廣州市內不少于15家生物醫(yī)藥企業(yè)提供相應服務，項目獲得支持后與市商務委簽署優(yōu)惠服務協(xié)議，協(xié)議中應包括公共服務單位所提供的優(yōu)惠服務對象、服務內容、收費標準、違約責任等條款。
（4）公共平臺項目應積極參與廣州市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)促進活動。
三、支持方式和標準
（一）國際認證及注冊
對2014年新取得或通過復審的生物醫(yī)藥國際認證及注冊，按不超過開展本項認證或注冊的實際發(fā)生費用（包括檢測費、專家咨詢費、文件翻譯費、認證費和注冊費等）50%給予支持，單個認證或注冊最高不超過10萬元（每家企業(yè)申報不超過5個）。
（二）公共服務平臺
對生物醫(yī)藥公共服務平臺2014年發(fā)生的項目建設、提供和改善公共服務而發(fā)生的相關費用（主要包括購置相關設備和軟件系統(tǒng)、項目研發(fā)人員開發(fā)費用，網絡租賃、系統(tǒng)維護、軟硬件升級、市場開拓和宣傳推廣費用等），按不超過實際發(fā)生費用50%給予支持，單個平臺最高不超過100萬元。
四、申報材料
（一）廣州國家醫(yī)藥出口基地專項資金申請書。
（二）申報單位營業(yè)執(zhí)照，或社團組織登記證明副本，或其他法人登記證書（復印件）。
（三）經中介機構審計的2014年度財務審計報告復印件。
（四）根據(jù)申請支持的具體項目，還需分別提交以下相應材料：
1. 國際認證及注冊
（1）國際認證及注冊證書復印件及中文翻譯件；
（2）與相關認證評估顧問機構簽訂的合同協(xié)議復印件；
（3）繳納相關費用憑證的復印件，包括發(fā)票和相對應的銀行支付憑證等。
2. 公共服務平臺
（1）公共平臺建設的情況報告（包括公共平臺建設的技術方案、實施情況、運營情況、管理制度和社會效益分析，保障平臺運營的場地、設施、設備和軟件等情況，為廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)提供公共服務的情況等）；
（2）公共平臺建設資金支出（應列明投資總額，自籌資金及主要來源、申報資金額）；
（3）公共平臺建設發(fā)生的相關費用清單、發(fā)票匯總表；
（4）相關費用憑證，包括發(fā)票和相對應的銀行支付憑證等（復印件）；
（5）為企業(yè)提供服務的收費發(fā)票，或提供免費服務的證明材料（復印件）；
（6）其他相關材料。
五、申報程序和有關要求
（一）申報材料紙本文稿一式二份（需同時報送電子文件），統(tǒng)一使用A4紙，不同申請類別的材料用有色紙相隔，于左側按順序裝訂。復印件應加蓋單位印章，并注明“此件與原件一致”字樣。
（二）申請單位于7月22日（星期三）前將申報材料提交市商務委（技術與服務貿易處）。
附件：1. 廣州國家醫(yī)藥出口基地專項資金申報書
2. 廣州國家醫(yī)藥出口基地專項資金申報匯總表
3. 公共服務平臺項目費用發(fā)票匯總表
廣州市商務委
2015年7月13日
聯(lián) 系 人：黎慧 ，電話：88900725
地 址：廣州市東風西路158號廣州國際經貿大廈1205室
電子郵箱：lihui@gzboftec.gov.cn
傳 真：88900725