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達(dá)安基因猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證
來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022年05月27日

5月23日晚,達(dá)安基因研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格!這意味著該試劑盒可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。



猴痘病毒核酸檢測(cè)是猴痘病例實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的重要手段,符合疑似或可能病例定義的病例通過(guò)實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)到病毒特異性DNA序列,可實(shí)現(xiàn)鑒別診斷。鑒于PCR技術(shù)的準(zhǔn)確性和靈敏度,其是實(shí)驗(yàn)室首選的檢測(cè)方法。
 
       達(dá)安基因已有的CE注冊(cè)產(chǎn)品—猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段,可準(zhǔn)確鑒別猴痘病毒,助力相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診斷與防控。該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù),靈敏度高、特異性好,可快速鑒別出猴痘病毒,通過(guò)猴痘病毒核酸檢測(cè),可實(shí)現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。
 
       達(dá)安基因在歷次新發(fā)、突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用,2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴發(fā)的新冠病毒,達(dá)安基因均率先研制出檢測(cè)試劑盒,為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力。

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