金域醫(yī)學(xué)參與完成項(xiàng)目榮獲廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)
來源： 發(fā)布時(shí)間：2024年11月06日
近日，廣東省科技大會(huì)在廣州召開，2023年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目（人）重磅揭曉。由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）牽頭、金域醫(yī)學(xué)和邁瑞醫(yī)療參與完成的《臨床檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系的構(gòu)建與推廣應(yīng)用》榮獲2023年度廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
該系列技術(shù)攻克了臨床疾病重要診斷標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的共性關(guān)鍵技術(shù)，建立了具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的計(jì)量溯源體系，所建立的原創(chuàng)標(biāo)準(zhǔn)方法和研制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)填補(bǔ)了檢驗(yàn)領(lǐng)域的空白，推動(dòng)我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展和完善，有助力提高內(nèi)分泌疾病、肝腎疾病和血液系統(tǒng)疾病等診斷效能。
搭建計(jì)量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系
填補(bǔ)多項(xiàng)空白
臨床檢驗(yàn)為疾病診斷、療效監(jiān)測(cè)及預(yù)后判斷提供了重要信息，檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確會(huì)影響臨床診療效果。隨著對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的呼聲越來越高，如何保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與可比性，成為體外診斷（IVD）企業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)生和患者共同關(guān)心的問題。
在國(guó)際上，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)主要通過構(gòu)建完整的計(jì)量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系，完善標(biāo)準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，來確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。由于我國(guó)缺乏完整的計(jì)量溯源關(guān)鍵技術(shù)體系，具有計(jì)量溯源性的體外診斷（IVD）產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)長(zhǎng)期依賴國(guó)外進(jìn)口，大大降低了我國(guó)檢測(cè)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性，面臨著“無源可溯”的難題。
依托國(guó)際認(rèn)可的臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)結(jié)合臨床實(shí)際，選取臨床較為常見且缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目，針對(duì)內(nèi)分泌疾病、肝腎疾病和血液系統(tǒng)疾病等疾病診斷指標(biāo)缺乏計(jì)量溯源性的問題，成功構(gòu)建了以標(biāo)準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為核心的計(jì)量溯源體系，為這類疾病檢驗(yàn)結(jié)果“無源可溯”的問題提供了解決方案，助力提高臨床檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。
本項(xiàng)目主要依托質(zhì)譜平臺(tái)構(gòu)建了具有計(jì)量溯源性的標(biāo)準(zhǔn)方法和完整溯源鏈，可為IVD企業(yè)的多個(gè)檢測(cè)平臺(tái)所涉及的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品提供計(jì)量溯源服務(wù)，保證了IVD產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。
金域醫(yī)學(xué)致力推動(dòng)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化
惠及廣大患者
金域醫(yī)學(xué)依托覆蓋全國(guó)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以及領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái)，幫助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)率先建立標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，組織開展多中心研究，有效促進(jìn)了不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作落地。此外，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)更多次組織全國(guó)“臨床色譜質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展研討會(huì)”，推進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)的臨床規(guī)范化應(yīng)用。
金域醫(yī)學(xué)臨床質(zhì)譜檢測(cè)中心
通過技術(shù)研發(fā)和整合優(yōu)化，金域醫(yī)學(xué)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)臨床質(zhì)譜技術(shù)在類固醇激素、IGF-1、同型半胱氨酸及25-羥基維生素D等項(xiàng)目的精準(zhǔn)定量檢測(cè)，通過計(jì)量溯源能保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，通過建立了臨床批量、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)譜檢測(cè)流水線，打造了系統(tǒng)規(guī)范化的質(zhì)量體系和技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
目前，金域醫(yī)學(xué)臨床質(zhì)譜檢測(cè)中心已成為國(guó)內(nèi)單體規(guī)模大、技術(shù)領(lǐng)先、規(guī)模過硬、客戶口碑優(yōu)良的臨床質(zhì)譜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，連續(xù)多年零缺陷通過CAP和ISO15189的評(píng)審，是國(guó)內(nèi)首家“雙體系并行”的臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室。依托金域醫(yī)學(xué)覆蓋全國(guó)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，每年為2萬多家客戶提供精準(zhǔn)臨床質(zhì)譜檢測(cè)服務(wù)。
這一成績(jī)的取得，與金域醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)密不可分。公司高度重視標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，積極聯(lián)合業(yè)內(nèi)上下游企事業(yè)單位，通過參與制修訂標(biāo)準(zhǔn)、撰寫相關(guān)指南共識(shí)等方式，搭建起完善的標(biāo)準(zhǔn)化工作管理機(jī)制和體系建設(shè)，助力提升我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作水平，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等、普惠和便捷。