永州雷棺物联网科技有限公司

崗位職責(zé)：

1、有源設(shè)備軟件驗證工作（包含實驗室中有源設(shè)備）；

2、協(xié)助法規(guī)注冊部完成產(chǎn)品注冊檢驗工作與資料提供；

3、負(fù)責(zé)與有源設(shè)備相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)的分解和學(xué)習(xí)；

4、參與新測試技術(shù)的研究和測試方法的引入；

5、參與產(chǎn)品驗證計劃的制定；

6、根據(jù)驗證計劃實施產(chǎn)品的驗證，記錄驗證結(jié)果，對于驗證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行匯報并跟進處理情況；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的任務(wù)。

任職要求：

1、具有有源醫(yī)療器械確認(rèn)與驗證的經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、具有有源醫(yī)療器械檢測，設(shè)計相關(guān)工作經(jīng)驗1年；

3、熟知EN62304，ISO14971等有源醫(yī)療器械驗證與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)；

4、本科并具有良好的溝通和團隊協(xié)作能力；

5、良好的英語使用能力，較好的學(xué)習(xí)能力；

6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有行業(yè)整機、硬件、安全、可靠性等測試經(jīng)驗者優(yōu)先；

7、根據(jù)驗證計劃實施產(chǎn)品的驗證，記錄驗證結(jié)果，對于驗證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行匯報并跟進處理情況；

8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的任務(wù)。

公司實現(xiàn)了從主要原材料、配件到成品及自動化生產(chǎn)設(shè)備的完全自主研發(fā)，依托產(chǎn)能優(yōu)勢，同時積極對比篩選國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，完善采購渠道，建立了完整的自我供應(yīng)鏈并嚴(yán)格按國際標(biāo)準(zhǔn)進行管理。先進的ISO質(zhì)量管理體系和6S現(xiàn)場管理方式的實施，確保了產(chǎn)品的精良品質(zhì)，為全球眾多病患者及醫(yī)護人員帶來美好的品質(zhì)體驗。

公司擁有一支年輕、勤奮、敬業(yè)、專業(yè)的管理隊伍，并堅持每年將約營業(yè)額的5%資金投入到產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的研發(fā)創(chuàng)新。公司承接全球各地客戶的訂單，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品開發(fā)及配套服務(wù)。公司堅持采用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO體系的研發(fā)管理流程，由專家對開發(fā)過程進行控制和管理，在所有產(chǎn)品開發(fā)過程中按照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合世界最新專業(yè)發(fā)展趨勢設(shè)計，開展全面的專項試驗（包括材料及產(chǎn)品理化性能檢測）和臨床驗證，使得產(chǎn)品的安全性、可靠性得到充分保障。