永州雷棺物联网科技有限公司

崗位職責(zé)：

1、為公司提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報(bào)相關(guān)工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊檢驗(yàn)送檢，注冊資料收集、匯編和申報(bào)，補(bǔ)充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等

3、掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求

4、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地建立良好的合作關(guān)系；

5、與醫(yī)院聯(lián)系，按計(jì)劃完成臨床試驗(yàn)；

任職條件：

1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物類相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，從事注冊相關(guān)工作2年以上優(yōu)先；優(yōu)秀的碩士應(yīng)屆生亦可

2、熟悉醫(yī)療器械、化妝品的法規(guī)，掌握風(fēng)險(xiǎn)管理節(jié)點(diǎn)；

3、誠信、熱誠、守時(shí)，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，反應(yīng)敏捷，能吃苦耐勞。

4、熟悉II類、III類產(chǎn)品的注冊流程、資料準(zhǔn)備、注冊檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)工作；

5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力，具有團(tuán)隊(duì)精神；

6、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和流程，有實(shí)際注冊經(jīng)驗(yàn)或曾獨(dú)立完成臨床任務(wù)的優(yōu)先考慮。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。