永州雷棺物联网科技有限公司

任職要求：

1.本科以上學(xué)歷，生物工程，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)四級(jí)以上，讀寫能力良好。

2.一年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)工作，有獨(dú)立完成體外診斷試劑CE FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮

3.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)，掌握產(chǎn)品注冊(cè)流程。

4.工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)

崗位職責(zé)：

1.進(jìn)行各類產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)工作，主要是WHO PQ認(rèn)證

2.完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫，匯總，梳理，修訂，翻譯；

3.完成產(chǎn)品在國(guó)際各國(guó)的注冊(cè)申報(bào)，注冊(cè)變更，延續(xù)注冊(cè)等工作；

4.參與注冊(cè)體系標(biāo)準(zhǔn)化流程建設(shè)，并對(duì)各部門進(jìn)行法規(guī)宣貫；

5.組織協(xié)調(diào)注冊(cè)注冊(cè)體系考核工作

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬(wàn)元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。